突发！通化东宝胰岛素“王炸”亮相，糖尿病治疗要变天？

通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验取得新进展

通化东宝药业近日宣布，其研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已成功完成III期临床试验的首例受试者给药。这项试验旨在评估该药物与原研药诺和益®在疗效和安全性上的相似性。此举标志着通化东宝在这一胰岛素GLP-1复方制剂的研发上取得了关键进展，进一步巩固了其在国内糖尿病治疗领域的领先地位。 强大的研发实力为III期临床试验奠定坚实基础

试验设计严谨，覆盖广泛患者群体

III期临床试验是药物上市前的关键环节。通化东宝的此次试验采用了多中心、随机、阳性对照的设计，目标人群为中国成人2型糖尿病患者，试验周期长达26周。目前，国内尚无同类产品提交上市申请，通化东宝在该领域处于领先地位。凭借丰富的临床经验和扎实的研发基础，通化东宝有望获得先发优势，打破进口垄断，并在胰岛素GLP-1复方制剂生物类似药市场中占据重要份额，成为公司新的业绩增长点。

I期临床数据积极，安全性与药代动力学特征良好

此前，通化东宝已完成了该药物的I期临床试验。结果显示，该药物与诺和益®的药代动力学特征高度相似，且安全性和耐受性良好，为III期试验的顺利推进提供了有力支撑。该药物是全球首个基础胰岛素与GLP-1受体激动剂的复方制剂，通过双组分协同作用，能够显著提升降糖效果，同时降低低血糖风险并改善体重管理，具有显著的临床优势。 抢占市场先机：原研替代潜力巨大，市场前景广阔

糖尿病患病率上升，治疗需求亟待满足

随着经济水平的提高和人口老龄化趋势的加剧，中国成人糖尿病患病率已攀升至11.9% (数据来源：国家卫健委发布的《高血压等慢性病营养和运动指导原则(2024年版)》)。然而，我国糖尿病的知晓率、治疗率和控制率仍然较低。糖尿病作为一种以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病，其危害不仅在于疾病本身，更在于可能引发的多种并发症，甚至危及生命。因此，优化血糖控制仍然是糖尿病管理面临的巨大挑战。

复方制剂优势显著，临床需求迫切

2型糖尿病患者常伴有高血压、血脂异常、肥胖等多种代谢综合征表现，这些并发症会加速2型糖尿病的进展。因此，2型糖尿病的治疗策略不仅要关注血糖控制，还应包括血压、血脂和体重的综合管理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为全球首款“基础胰岛素+GLP-1”复方制剂，依托双组分协同机制，可同时调节葡萄糖稳态，改善体重和降低低血糖风险，已被纳入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》，成为2型糖尿病治疗的重要推荐方案。该药物在有效覆盖2型糖尿病多重病理机制的同时，弥补了胰岛素注射带来的不足，为患者保持正常的血糖水平提供了新的治疗选择。

原研药市场表现强劲，验证市场潜力

原研药诺和益®自2021年在中国上市以来，销售收入呈现爆发式增长，从2022年至2024年，销售收入从0.45亿元飙升至14.26亿元，年均复合增长率高达463%，充分验证了临床对同类产品的迫切需求。随着中国糖尿病患者基数的持续扩大（据国际糖尿病联盟数据，中国患者超过1.4亿），以及患者对便捷、高效治疗方案需求的日益提升，复方制剂的市场渗透率有望快速提升。 战略布局深化：巩固内分泌领域领导地位

多层次产品矩阵，覆盖多种治疗方案

通化东宝围绕GLP-1靶点构建了多层次产品矩阵，涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、GLP-1/GIP双靶点激动剂(THDBH120)及口服小分子GLP-1(THDBH110胶囊)等创新品种，形成了“注射+口服”、“单靶点+多靶点”、“日制剂+单周制剂+双周制剂”的全方位布局。此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床的推进，不仅彰显了公司高效的研发转化能力，更凸显了其在内分泌治疗领域的战略纵深。

创新驱动增长，未来可期

未来，随着多款重磅管线进入收获期，通化东宝创新驱动增长的模式将加速兑现。

加速差异化创新，提升核心竞争力

业内人士表示，通化东宝近期的系列临床进展表明，其正加速差异化创新，通过聚焦糖尿病与代谢疾病领域，持续提升研发效率、缩短临床周期，并通过管线协同效应强化核心竞争力，稳固其在内分泌代谢治疗领域的龙头地位。 展望未来：从“跟跑者”到“领跑者”的蜕变

在糖尿病治疗迈向精准化、便捷化的趋势下，通化东宝凭借前瞻性布局、扎实的研发实力与丰富的临床经验，正逐步从“跟跑者”向“领跑者”蜕变。随着国产替代浪潮的推进，通化东宝表示，将持续加大研发投入，高效推进III期临床及申报工作，力争早日填补国产空白，同时深化市场渠道建设，为产品上市做好全方位准备。

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